2023年是国家开展高值医用耗材集采的第三年，未来发展将呈现四大趋势。
第一，研发难，但销售不再困难。我国高端医疗器械起步较晚但发展迅速，在高值医用耗材集采开展前，不少企业已突破进口产品垄断的技术壁垒获得产品上市，但未改变医疗器械研发难、销售难的局面。开展高值医用耗材集采后，这一局面逐渐被改变。以乐普医疗为例，2020年底，广东等七省（区）联盟开展冠脉药物球囊集采，乐普医疗的药物球囊首年70%预采购量仅为个位数，排名倒数第一；2021年，其药物球囊在七省（区）联盟的全年使用量达到近2万个，位居各品牌第一。各联盟集采公告公开数据显示，2022年乐普医疗的药物球囊在全国各省份集采中均中选，平均中选价格6285元，未低于原出厂价。经历集采后的乐普医疗已然成为该领域的佼佼者。
第二，国产替代进口速度进一步加快。截至2022年底，我国骨科耗材集采基本落地。长期以来，我国骨科耗材市场被跨国企业垄断，其中人工关节的国产化率较低，在开展国家集采前仅有30%左右，但从集采A组中选采购额结果来看，爱康超越捷迈邦美排名第二，春立排名第四，与进口厂商一起跻身人工关节头部企业。相较于人工关节类耗材，脊柱类耗材的市场竞争格局更为复杂，国产化率不足50%，跨国品牌种类繁多，国产品牌面临更激烈的竞争。2022年9月27日，天津市医药采购中心公示了国家组织骨科脊柱类耗材集采拟中选结果，国内多家品牌产品位列需求榜首，收获颇丰。
第三，本土医疗器械企业迎来蜕变。我国高值医用耗材上市企业主营品种主要为心血管介入类和骨科类耗材，与我国实行国家级集采的品类相同。从二级市场的反应来看，集采给医疗器械企业乃至整个行业带来较大影响，高值耗材类企业不再只能“谈研发讲故事”，取而代之的是不断提高对自身硬实力的要求，研发能力、产品质量、成本控制将成为企业生存的关键。在集采的影响下，众多上市企业摘掉了“高估值低营收”的帽子，已然成长为有产品、有市场、有营收、有前景的企业。
第四，名利双收，未来可期。人工关节、脊柱、药物球囊等覆盖面广、市场空间大的高值医用耗材，集采降价幅度普遍较为温和，中选价格与企业原出厂价格相差无几。在集采的影响下，一方面，本土企业抢占跨国企业市场份额，提高了知名度和影响力；另一方面，相关产品的销售成本直线下降，企业利润空间提升，从而有更多精力投入产品研发，助力国产品牌顺利突围。但这只是起点，在全球范围内，国产品牌出口空白仍待填补，面对广阔的海外市场，谁能率先突破技术瓶颈，打开海外市场大门，值得期待。
（摘自中国医药报）
