来源| 器械之家
2024年5月15日,瓦里安宣布与Innova Vascular,Inc .达成美国独家经销协议。Innova Vascular是一家医疗器械公司,致力于开发用于治疗血管疾病的创新微创器械,包括用于治疗静脉血栓栓塞的Laguna血栓切除术系统。
Innova Vascular,Inc.是一家位于加利福尼亚州尔湾市的医疗器械公司,致力于开发治疗动脉和静脉血栓栓塞的创新微创解决方案。其产品组合包括但不限于Laguna血栓检索器TM系统和Malibu抽吸导管TM系统。
静脉血栓栓塞症(VTE)是一种重要的医学疾病,其特征是在深静脉系统内形成血栓。癌症患者患深静脉血栓形成(DVT)的风险增加,这可能导致肺栓塞(PE),这是一种危及生命的疾病。深静脉血栓和肺栓塞的影响即使不危及生命,也会对个人的生活质量产生重大负面影响。
Laguna血栓切除术系统由Malibu抽吸导管系统和Laguna凝块取出系统组成,旨在优化凝块取出程序。通过简化的设置过程,医生可以自信地快速引导导管通过复杂的解剖结构。凭借其出色的灵活性和可跟踪性,Laguna血栓切除术系统能够治疗各种患者和血栓形态。这两款设备都在2023年6月获得了美国美国食品药品监督管理局510(FDA)许可。并且在今年2月,成果在临床商业化。
加州大学洛杉矶分校(University of California at Los Angeles)介入放射学和心脏病学教授兼临床研究副主席约翰·莫里亚蒂博士介绍,“Laguna血栓切除术系统是对静脉血栓栓塞症现有治疗方案的重大改进。抽吸导管和凝块取回器的灵活性及其用户友好的设计将使不同技能水平的操作员能够有效清除危重患者的凝块。”
瓦里安介入解决方案总裁弗兰克·法奇尼医学博士表示,“瓦里安与Innova Vascular的合作扩大了VTE管理的选择范围,满足了快速增长的患者需求,增强了我们为癌症患者提供全面诊断和治疗解决方案的能力”。
02瓦里安五年前已经杀入心血管领域
事实上,瓦里安进军心血管领域的意图早就有迹可循。2019年5月,瓦里安收购了由私人控股的公司Cyber Heart,当时该公司已经开发出了心脏射频消融和其他用于心血管疾病的放射外科技术。这一技术标志着该公司以其首创的技术进入心脏病学,同时也代表着电生理学消融程序的典范转变 。
瓦里安当时收购该公司的愿景是将其领先的放射技术与新增心脏射频技术进行组合,通过收购 Cyber Heart ,确保与心脏放射治疗相关的重要知识产权及专利和软件的所有和使用。
CyberHeart心脏消融放射治疗方案,显示放射束将消融的位置,以进行无创性肺静脉隔离手术以治疗心律不齐。
而后瓦里安在心血管领域再下一城。2021年5月26日,瓦里安宣布其心脏射频消融(CRA)系统获得了FDA突破性设备称号,目前正在发展为难治性室性心动过速(VT)患者的非侵入性疗法。据悉,室性心动过速是一种快速,异常的心律,如果治疗不成功,可能会导致心脏骤停。瓦里安的心脏射频消融(CRA)系统被FDA指定为突破性设备,因为它有潜力为某些难治性VT患者提供更有效的治疗方法。与用于VT的常规导管消融不同,正在开发Varian CRA系统以实现在心肌整个厚度上的非侵入性靶向和消融能量的输送。如果这种方法得到计划的临床研究的支持,可能会为患者带来更好的结果。作为一种非侵入性疗法,与目前的手术方式相比,CRA程序可能更安全,所需时间更少。
瓦里安在放射医学领域的创新有着悠久的历史,并且已经成功地将放射手术技术用于治疗良性和恶性病变。器械之家将密切关注其如何“以患者为中心的创新”的关注扩展到心脏放射消融领域。
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