相比传统手术外科方式，微创介入，具有创口小、疼痛轻、住院时间短、出血少、恢复快且能减轻并发症等优势。随着心脑血管疾病防治、癌症防治等需求逐渐加深，同时伴随着老年人群的身体机能衰退，微创外科及介入治疗将成为越来越主流的方式。



一、政策支持国产医疗器械创新及产业化



全球医疗器械市场规模持续扩大。灼识咨询统计，全球医疗器械市场规模在2020年已突破4400亿美元，并预计2030年全球医疗器械市场规模或将超过8000亿美元，2020-2030期间CAGR为6.3%，超过药品行业增速。



中国医疗器械市场高速发展，增速超过全球平均增速。灼识咨询统计，2015-2020年，市场规模从3126亿元增长至7789亿元，CAGR为20%，预计2030年市场规模将超过22000亿元，2020-2030期间CAGR预计将达到11%。



政策支持国产医疗器械创新及产业化。政策支持加速国产医疗器械厂商提升自主研发及创新发展能力，迎合新需求，推动国产医疗器械行业向高端制造升级。过去外资企业在国内医疗器械市场占据优势地位，但近年来政策大力支持国产医疗器械发展，器械采购对国产产品倾斜，国产医疗器械迎来高速发展。



医疗器械行业具有持续成长性，主要驱动因素包括：人口老龄化和慢病管理带动健康需求提升，新技术持续发展推动产业升级，国产替代从中低端向中高端产品延伸。



老龄化和慢病管理推动医疗需求持续增长。2021年，我国65岁及以上老年人口数量占比达13.5%。国家有关规划也将“积极应对人口老龄化”上升为国家战略。慢病作为我国居民健康的最大“杀手”也越来越受到人们重视， 2019年我国因慢性病导致的死亡人数占总死亡人数的88.5%，其中心脑血管病、癌症和慢性呼吸系统疾病等为主要死因。人口老龄化和慢性病管理都将持续增加医疗需求。



医疗需求将恢复正常稳定增长。我国诊疗人次数在之前每年保持稳定增长。受到客观因素影响，2020年全国诊疗人次数下降约11%，2021年明显回升同比增长9%。随着我国新冠疫苗、检测试剂、治疗药物的全面布局，医疗诊疗人次数将恢复正常稳定增长，对医疗器械需求也会持续增加。



中国医疗器械占医药市场比例明显低于发达国家。由于医疗器械细分品类众多，而且对材料学、电磁学等多门相关学科要求高，我国医疗器械产业发展滞后于药品市场发展，医疗器械市场规模仍然较低。我国医疗器械和药品市场规模的比例约为0.31:1，而发达国家基本接近1:1。我国医疗器械市场规模还有巨大的提升空间。



二、2022微创治疗行业的发展空间及市场现状分析



改革开放以后，随着我国经济水平的不断提高，我国的医学水平有了突飞猛进的发展，以“最大限度减少病人创伤”的微创治疗在我国外科各个领域遍地开花。



根据《2022年全球及中国微创介入医疗器械产业深度研究报告》显示，随着经济快速发展以及医学水平不断进步，我国微创介入治疗技术获得快速发展，受到众多医生及患者青睐。在市场需求带动下，微创介入医疗器械行业获得广阔发展空间。2021年我国微创介入医疗器械市场规模达912.3亿元，同比增长23.2％。



微创介入治疗指在医学影像引导下，使用先进医疗器械，在创伤最小的情况下对患者进行化学或物理治疗的微创技术。微创介入医疗器械指在微创介入诊疗过程中使用的专业器械。按照操作方式不同，微创介入医疗器械可分为非血管介入器械以及血管介入器械两种。



微创治疗行业与其它微创手术如硬化剂注射治疗(俗称“打针疗法”)、电凝治疗或射频治疗相比，(EVTL)微创经1毫米专利穿刺针穿刺，通过可弯曲的光纤输送能量至曲张的静脉血管内。激光能量穿透深度较浅，对周围组织损伤较小;与硬化剂注射的打针疗法相比，避免了硬化剂误注射入动脉内及过敏反应等副作用，激光治疗，无疑是一种安全的没有痛苦的科学治疗方法。



我国微整形市场渗透率低，对比美国、巴西、韩国等医美市场成熟国家10%左右的渗透率，中国微整形市场渗透率仅在2%左右，有着5倍的发展空间。未来中国微创治行业市场规模将进一步增长。



据中国微整形行业协会发布的年度报告预测，到2022年，中国微整形市场规模将达到3000亿元，强劲的市场需求也带动了上游产品和产业的快速发展。同时随着微整形市场的火爆，近两年，生产的玻尿酸、葡聚糖等软安瓶产品，以及医美治疗后修复用的敷料、喷剂等微创治产品产量也在快速增长。



中国拥有世界上最完善的工业体系，工业基础较好，随着传感器技术、生物化学技术、精密机械技术、自动控制、流体力学等技术逐渐的突破，医疗器械产业尤其是技术水平要求较高的介入器械将得到快速发展。



三、微创介入医疗器械产业链和企业竞争格局



微创介入医疗器械种类多样，包括外周血管介入器械、非血管介入器械、心血管介入器械、脑血管介入器械等。据国家心血管病中心发布的《中国心血管病健康和疾病报告2021》显示，目前，我国心血管病患病率处于持续上升阶段，心血管病患病人数高达3.3亿。在此背景下，心血管介入器械作为微创介入医疗器械细分产品，拥有广阔市场前景。



微创介入医疗器械产业链上游为原材料、器械零件以及制造设备供应，包括高分子生物材料、有色金属、电子元器件、显示屏等。高分子生物材料一般可分为植入型高分子材料以及输入器用高分子材料两种，具有模量高、生物相容性佳、耐热性好等优势，对于微创介入医疗器械质量及性能起关键作用。



从企业竞争格局来看，我国微创介入医疗器械生产企业整体可分为两大阵营，分别为外资企业以及本土企业。外资企业包括美国库克医疗Cook Medical、美国雅培Abbott以及美国美敦力Medtronic等；本土企业包括北京迈迪顶峰、苏州恒瑞医疗、上海凯利泰、上海微创医疗以及北京乐普医疗。由于我国医疗器械行业与海外发达国家相比整体发展滞后，在微创介入医疗器械等高端技术领域缺乏竞争优势，因此本土企业市场占有率较低。



我国微创介入医疗器械行业起步较晚，但发展势头迅猛。随着老龄化问题不断加剧，心血管病患病率将持续上升，市场需求旺盛将为我国微创介入医疗器械行业带来广阔发展空间。但由于微创介入医疗器械技术壁垒较高，我国与海外先进水平相比仍存在一定差距，因此行业国产化空间仍有待提升。

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